May 16, 2017

Kajian toksikologi Of Albendazole

Tinggalkan pesanan

Ketoksikan genetik: Dalam ujian vitro seperti ujian Ames, ujian coli Escherichia dan ujian mutasi CHO-K1, tiada mutasi didapati dalam produk ini. Dalam manusia penyimpangan limfosit kromosom dan ujian tikus micronucleus, juga tidak melihat produk ini mendorong kesan pembelahan.

Ketoksikan pembiakan: Satu kajian mengenai kesan produk ini terhadap kesuburan belum dijalankan, tetapi dos jangka panjang produk ini adalah lebih besar daripada atau sama dengan 1mg / kg / hari (Cssmax plasma dan AUC0-24h 19 kali kali dan 9 kali kali lebih tinggi daripada yang di kesihatan putus haid), dan hipertropi ovari dan sista folikel dapat dilihat. Di samping itu, taring dos jangka panjang wanita produk ini adalah lebih besar daripada atau sama dengan 1mg / kg / hari (plasma yang Cssmax dan AUC0-24h masing-masing daripada orang yang sihat putus haid pada dos yang disyorkan 22 kali kali dan 16 kali kali lebih tinggi daripada), hiperplasia rahim kelihatan. Ia adalah tidak jelas sama ada kesan organ pembiakan haiwan berkaitan dengan kerosakan kesuburan manusia.

wanita hamil mengambil produk ini boleh membawa kepada keracunan embrio. Tikus dan arnab diberi 0.1 mg / kg (dengan luas permukaan badan) di muara produk, iaitu kira-kira 3/4 dan 1.5 kali kali dos yang disyorkan, masing-masing, mendapati bahawa produk ini boleh menembusi halangan plasenta. Tikus dan arnab telah diberikan produk ini dalam tempoh pembentukan organ, dan dos yang lebih besar daripada atau sama dengan 0.1 dan 0.02 mg / kg / hari (diterjemahkan oleh kawasan permukaan badan), apabila kira-kira 3/4 dan 1/3 daripada dos yang disyorkan adalah bersamaan dengan klinik, kadar kehilangan kehamilan meningkat (peningkatan dalam kehilangan gigi dan selepas implantasi, meningkat penyerapan janin, menurun bilangan hidup), dan dos bergantung kepada kesan tikus. Berat plasenta meningkat dengan ketara apabila dos 0.1 adalah mg / kg / hari atau lebih dalam tikus. Tikus dos mencapai 1 mg / kg / hari (plasma yang Cssmax dan AUC0-24h adalah 19 kali kali dan 9 kali kali lebih tinggi daripada dos yang disyorkan dalam orang yang sihat putus haid), dan ketoksikan embrio diperhatikan. Termasuk pembangunan embrio ditangguhkan (eg: ossification tidak lengkap dan pertumbuhan berat badan janin), tikus dalam dos dadah tidak muncul teratogenik. Arnab memberi dos produk ini lebih besar daripada atau sama dengan 1.0 mg / kg / hari (diterjemahkan oleh kawasan permukaan badan, kira-kira 16 kali kali bersamaan Dos klinikal), boleh membawa kepada kegagalan kehamilan. Dos arnab mencapai 0.2mg / kg / hari (diterjemahkan oleh kawasan permukaan badan, kira-kira 3 kali kali bersamaan Dos klinikal), tiada teratogenik ditemui. Tidak ada kajian yang mencukupi dan ketat dikawal daripada ubat wanita hamil, jika penggunaan produk ini semasa mengandung atau semasa penggunaan kehamilan produk ini, pesakit perlu dimaklumkan mengenai potensi dadah untuk janin dan potensi risiko pengguguran.

Produk ini tidak jelas dalam perkumuhan susu manusia, kerana banyak ubat-ubatan boleh dikeluarkan dalam susu manusia, wanita menyusu harus berhati-hati dengan produk ini.

Kekarsinogenan: Tiada dadah yang disebabkan oleh data penyelidikan karsinogenik jangka panjang ke atas haiwan.


Hantar pertanyaan